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4.政策和原理
4.1总则
食品安全管理体(tǐ)系是一个持续的体系(xì),由上(shàng)层管理(lǐ)者所制定的政(zhèng)策是可发展、文件化、可实施以及(jí)可(kě)维持的(de)。在实际(jì)操作时该体系(xì)的各个要素是相互作用(yòng)且可控的,并且与外部要求(qiú)保持一致。体系的整个结果都应保持记录(lù)。
4.2食品安全政策
组织的上层管理者应定义(yì)、文件化其政策并使公众知(zhī)晓,承诺实(shí)施食(shí)品安全的(de)相关义务。
4.3组织(zhī)
4.3.1人力资源(yuán)
组织的上层管理者应为SFM体系的实施与(yǔ)控(kòng)制提供足(zú)够的(de)资源。
4.3.2食品安全小组
组织(zhī)的上层管(guǎn)理者(zhě)应(yīng)指定一(yī)个(gè)食品安全小组组(zǔ)长,负责组(zǔ)织(zhī)食品安(ān)全小组的工作。应组建食品安(ān)全小组,建(jiàn)立和维持FSM体系,食(shí)品安全小组应由综(zōng)合专业(yè)人(rén)员组(zǔ)成,具(jù)有相应的知(zhī)识(shí)和经(jīng)验,以(yǐ)制定和(hé)执行FSM体系。
4.3.3其他责任
4.3.4人员技能
从事与(yǔ)食品安全有关工作的(de)人(rén)员应(yīng)接受适当(dāng)的教(jiāo)育、培训,并(bìng)具有技能和(hé)经(jīng)验(yàn)。
4.4食品安全管理体系
4.4.1总则
组织(zhī)应确保确定、评估(gū)该体系所有应用领(lǐng)域中已(yǐ)知潜在的危(wēi)害,所评估的相关危(wēi)害被(bèi)控制,组(zǔ)织的产品不(bú)会伤(shāng)害消费(fèi)者。
4.4.2体系(xì)要素和要求
FSM体系(xì)由(yóu)以下要素组成:
a.描述影响食品安(ān)全的所有因素和(hé)条(tiáo)件;
b.确认相(xiàng)关危害(hài)的危(wēi)害性分析和对其进行充分(fèn)控制的措施;
c.相关危(wēi)害控制体系由一个CCP计划和SSM程序组成;
d.依据本(běn)标(biāo)准的程序和记录。
5.食(shí)品安全管理体系的设计
5.1数据和信息的准(zhǔn)备
5.1.1相关特征(zhēng)描(miáo)述
5.1.2原(yuán)料和配料
每种(zhǒng)原料和配料(包括添(tiān)加剂和加工辅料)应给出与危害评估(gū)有关的(de)信息(xī)。
5.1.3流程图
所有(yǒu)应用FSM的产品/产品种类均应使用流程图。流程图应清楚简洁地提供/介绍可能(néng)发(fā)生(shēng)的危害(hài)和控制选项。
5.1.4生产加工步(bù)骤
产品流程(chéng)图包括的每个加工过程都(dōu)可能影响食品安全,描述步骤时应说明相(xiàng)关工艺参数和/或应(yīng)用范(fàn)围(wéi)。这些信息(xī)可以(yǐ)出现在流(liú)程图(tú)中。
5.1.5优先于危害(hài)分析的其他措施
优先于加(jiā)工过(guò)程危害分析(xī)的所(suǒ)有相关措施(程序、活动和测量法),会影响引入危害的概率(lǜ)和(hé)程度,应(yīng)清楚描述(shù)。
5.1.6 zui终(zhōng)产品(pǐn)特(tè)征
应描(miáo)述每种zui终产品的信(xìn)息,包括产品(pǐn)名称(chēng)或相(xiàng)似(sì)确认;化学、生物和物理(lǐ)特征;保质期和贮(zhù)存条件等。
5.1.7运输
每种zui终产品运输(shū)的运(yùn)输(shū)方式、标签或其(qí)他用来(lái)描述产品(pǐn)的鉴定工具应予说明。
5.1.8预期用途
应确定每种产(chǎn)品的潜在用户、与(yǔ)预期用途相关的贮存、准(zhǔn)备(bèi)条件等。
5.2危害分析
5.2.1总则(zé)
食品安全小组应对每(měi)种产品(pǐn)进行危害性分析,并确保发(fā)生(shēng)变化(huà)(见7.1.3)或有其(qí)他要求(qiú)时也能进行危害(hài)性分(fèn)析。
5.2.2确定潜在危害
应(yīng)确定所(suǒ)有的(de)潜(qián)在危害。危(wēi)害的(de)确定依据5.1中(zhōng)的zui初描述、具体经验与外部信(xìn)息,还(hái)包括(kuò)被讨论食品、原料与配料(liào)和其他在加工与运(yùn)输时可能被引(yǐn)入物资的流行病学和(hé)其他历史数据(jù)。
5.2.3确(què)定相关危害
应评估每种潜在危害,并根据其危害严重程(chéng)度和发生概率界(jiè)定等级。应明确从原料、加工到运(yùn)输过(guò)程(chéng)中危害可能介(jiè)入或产生的步骤。经常产(chǎn)生或程度严重的危(wēi)害应确定为(wéi)相(xiàng)关危害并由FSM系统控制。
5.2.4确(què)定(dìng)相关危害的可接受水平
可接受水平作为验证FSM系统的参数,并作为(wéi)是(shì)否实施安全(quán)措(cuò)施标准和(hé)关键限(xiàn)值的(de)参数之(zhī)一。
5.2.5构造(zào)控制(zhì)体系
所有相关(guān)危害应通过控制措施来预防(fáng)、消(xiāo)除(chú)或减少至(zhì)已确定的可(kě)接受水平(píng)。对于每种危害,应确定(dìng)影(yǐng)响其水平的控(kòng)制(zhì)措(cuò)施(见5.1.3和5.1.4)。
5.3设计CCP系(xì)统
5.3.1 CCP计划要求
食品安全小(xiǎo)组应制定CCP计划,CCP计划应经食品安全小组(zǔ)有关成员同(tóng)意(yì)并形成(chéng)文件。为进一步需要,CCP计划应为(wéi)规范(fàn)支持。
5.3.2确定(dìng)CCPs
当加工步骤对(duì)危害产生有重大影响时,兼顾(gù)考(kǎo)虑达(dá)到可接受水平需要的措施,建立包括控制措(cuò)施的CCP。对于每个CCP,应选择(zé)相(xiàng)关控(kòng)制参(cān)数(shù)以确定控制措施是否有效。
5.3.3确定CCPs的关(guān)键限(xiàn)值
对(duì)于(yú)每个(gè)CCP应确定选(xuǎn)定的监测参(cān)数(shù)的关(guān)键限值。
5.3.4设计(jì)监(jiān)控体系
对(duì)于(yú)每个(gè)CCP均应建立监控体系。监测方(fāng)法和频率(lǜ)应确定是否存在偏离关(guān)键限值的产(chǎn)品并(bìng)在其消费之前及时撤出。监测(cè)结果应由实施纠偏行动的(de)人(rén)员评估并做好记录。
5.3.5 CCP的(de)纠偏行动
对于每(měi)个CCP,当监测结果表明关键(jiàn)控制(zhì)点偏离关键限值时,应建(jiàn)立相应的纠偏措施,并用文件记录。
5.4设计SSM程序
食品安全小组应(yīng)建立控(kòng)制文件,以确定所有与食品安全相(xiàng)关(guān)的SSM程序。
5.5可(kě)追(zhuī)溯性
组(zǔ)织应(yīng)建立(lì)可追溯体系,以(yǐ)确定产品批次、原料批次和加工过程记录的关系。