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3. 制(zhì)定HACCP计划的工作步骤:
3.1组成(chéng)HACCP工作小组(zǔ) 。工作(zuò)小组(zǔ)成员是来自(zì)本企业与质量管理(lǐ)有(yǒu)关的,各主要部门和单位的代表,应包括熟悉生产工艺(yì)和工装(zhuāng)设备的技术人、具备食品加工卫生管(guǎn)理(lǐ)和检(jiǎn)验知识的(de)人员,其(qí)中,至少小组的负责人应接受(shòu)过有关HACCP原理及应用知识的培训。必要时,企业也可以在这方面(miàn)寻求外部人员的帮助。
3.2.收集和掌(zhǎng)握制订(dìng)HACCP计划所需(xū)的有关资料,如:车间和附属(shǔ)用房图;设备布局情况和特点;生产工序流程情(qíng)况,如(rú),原料拼批、配(pèi)料(liào)和添加剂的使用情况,产品在各(gè)工序(xù)间的停滞时间(jiān)等;工(gōng)艺技术参数,尤其(qí)是(shì)时间、温度和产品滞留(liú)时间;加工(gōng)过程中产(chǎn)品的流向,是(shì)否(fǒu)有交叉污(wū)染的可能;加工(gōng)现场清洁区和非清洁区,或产品(pǐn)被污染的高险区和低险区之(zhī)间的隔离情况;设备和工器具的清洁方法;厂区(qū)环境卫生;人员(yuán)分(fèn)工情况和卫生质量活动;产品(pǐn)的存贮和发运条件等。
3.3进行(háng)产品描述 。 可以从(cóng)以下(xià)几个方面来描述:产品的成分(fèn),如,加工(gōng)产品所用(yòng)的原料(liào),配料(liào)和添加剂等(děng);产(chǎn)品的组织及理(lǐ)化特性,如,是固体还是液体,呈胶状还是乳状,其活性水、pH值(zhí)是多少等(děng);加工的方(fāng)法,如,加热、冷冻、干燥、盐(yán)渍、熏制(zhì)等(děng),可对加工(gōng)过程做个简述;包装,如,罐装、真(zhēn)空包装、空气调(diào)节(jiē)等;贮藏和装运的条件,如,是否需要低温冷藏等;商品货(huò)架期,如,销(xiāo)售期限和较佳食用期;产(chǎn)品的消费对象(如(rú)一般公众、婴儿、年长者)和食(shí)用或(huò)使用的方法(如加热、蒸煮(zhǔ)等);产品所(suǒ)采用的质量标准,尤其(qí)要明确产品的卫(wèi)生标准(zhǔn)。
3.4.绘制产(chǎn)品(pǐn)加工流程图。流(liú)程图是进行危害分析和识(shí)别关键(jiàn)控制点(diǎn)时使用(yòng)的工(gōng)具,HACCP小组可以(yǐ)用它来完(wán)成制定(dìng)HACCP计划的其余步骤。 每个产品绘(huì)制一张(zhāng)加工流程图,从原料接收(shōu)到产品装(zhuāng)运出厂,整个产品的前(qián)处理、加工、包(bāo)装、贮藏和装运等与产品加工有关的所有环节,包(bāo)括产品(pǐn)的各工序之间的停留(liú)时间、描述产(chǎn)品加工工艺、技术操作(zuò)、质量要求等的附加说(shuō)明等。流(liú)程图(tú)绘出(chū)来后,要经生产现场(chǎng)进行核实查证(zhèng),以免错漏。
3.5.危害分析并确定相应(yīng)的控制措施(shī) 。HACCP小组根据流程图的各工(gōng)序环节,对(duì)消费者的身体健康造成危害的各(gè)种生物的(de)、化学的和物理因(yīn)素,进行危害分析和识别出关键控制点(CCP)。 与食品安全卫生有关(guān)的的危害一般分为以下三大类:
3.5.1.生物危害(hài),如致病菌、病毒、寄生虫等;
3.5.2.化学危害(hài),如农药(yào)、兽(shòu)药残留,违规使用的饲(sì)料(liào)添加剂,工业(yè)化学(xué)品污染物,各种有毒(dú)化学(xué)元素(sù),如铅、砷、汞、氰化物;以及(jí)微生物(wù)代谢产生的有毒物质,如(rú)金黄色葡(pú)萄球菌肠毒素、肉毒杆菌毒(dú)素、黄(huáng)曲霉毒素、贝毒(dú)素等;
3.5.3.物理危害,如(rú)碎玻璃(lí)、金属碎屑等可导致人体伤害的物质。
3.5.4.危害(hài)的来源主要有两(liǎng)个(gè):.原料在种(zhǒng)养、收(shōu)获、运输(shū)过程中形成或受环境的污染;在加(jiā)工过(guò)程中形成或受污(wū)染。
3.5.5.危(wēi)害分析和确定相应(yīng)控制(zhì)措施的工作步骤:
3.5.5.1.找出(chū)潜在危害(hài)。HACCP小组进行危害分析(xī)时,要从原料的种养环节开始(shǐ),顺着产品(pǐn)的生产流程,逐(zhú)个分析(xī)每个生(shēng)产环节,列出各环节可能存在的生物的、化学的和物理的危害,即潜在危害。
3.5.5.2.判断潜在危害是否显著危害 。并非所有潜在(zài)的危害都要纳入HACCP计划的(de)监控范围,要(yào)通过HACCP实施(shī)监控的,是(shì)在潜在危害中可能发生,而且一旦(dàn)发(fā)生就会对消费者导致不可接受的(de)健康风险的(de)危害(称为显著危害)。
要判断潜(qián)在危害是否显著危害,需要各企业HACCP计划的(de)制定者们结合本企(qǐ)业(yè)产品生(shēng)产的实际情况,如原料的来源,加工的方式、方(fāng)法和流程等(děng)等,在调查研究的基础上进(jìn)行分析判断。危害的显著性在(zài)不同的产品,不同(tóng)的工艺(yì)之间(jiān)有着很大的差(chà)异,甚至同一种产品(pǐn)也会因规格、包(bāo)装方(fāng)式、预期用途的不同(tóng)而有所不同。例如,拌粉半熟冻虾(xiā)条的(de)加工过程(chéng)中的拌糊工(gōng)序,如果说(shuō)拌好面糊在高温下停留时间过长,会利于病原体生(shēng)长或金黄色葡萄菌毒素的产生,所以这一(yī)工序时间的控制(zhì)是显著危害,然而,对冻煮虾(xiā)仁来说(shuō)它不是显著(zhe)的危(wēi)害。再如,经巴氏杀菌的(de)蟹(xiè)肉(ròu)加工,如果该产品是以鲜蟹肉出售的,那么巴氏杀菌过程中致病(bìng)菌残留的危害(hài)就是一个显著危害,如果(guǒ)是供消费(fèi)者煮熟(shú)后食(shí)用(yòng)的,那么就不是(shì)显著危害。因此,在对危害的显著性进行分析判(pàn)断的时候,要(yào)具体情况具体(tǐ)分析(xī),切不可生(shēng)搬硬套。
3.5.5.3.确(què)定控制危害的预防措施 。显著(zhe)危害确定后,即要选定(dìng)用于(yú)控制(zhì)危害相(xiàng)应(yīng)措施,通(tōng)过这些预防措施(shī)将危害的产生和影响(xiǎng)消(xiāo)除或减少(shǎo)到可以接受的水平。控(kòng)制一个危害可以需要多项措(cuò)施,也可以一项(xiàng)措(cuò)施来控制多个(gè)危害,如可(kě)以对原料进(jìn)行验收和筛选(xuǎn),甚(shèn)至到产(chǎn)区(qū)作调(diào)查访问;对产品加工(gōng)过程的(de)时间、环境温(wēn)度、添加剂的使(shǐ)用量的(de)控制;对产品进行(háng)加(jiā)热、冷冻、蒸煮、加盐、发酵、食品添加剂、气调包装等处理。各项控制措施应有(yǒu)明确的(de)操作执(zhí)行程序,并形成文字,以保(bǎo)证其得到有效地实施。
3.6.识(shí)别关键控制点 (CCP)显著危害确定之后,就(jiù)要找到需(xū)要通过(guò)HACCP计划实施监控的关键控(kòng)制点。关键控制点是对显著(zhe)危害具体(tǐ)实施(shī)监控的(de)生产环节,它可以是一个(gè)生(shēng)产工序(xù),也可以是几个(gè)工序,这(zhè)里要注意的是(shì),不(bú)要将(jiāng)关键控制点与生(shēng)产过程的其它质量控制点相混淆,尽管它们(men)有时会有重叠,然而(ér)它们所(suǒ)监控(kòng)的对象(xiàng)是(shì)不同的(de)。另外,关键控制点的选择应注意体现“关键”两个字(zì),应避免设点太多,否则(zé)就会失去控(kòng)制的(de)重点(diǎn)。识别关键控制(zhì)点(diǎn)的方法是多种多样的,HACCP计划制(zhì)定者可以根据(jù)自己的知识和经验去进行分析判(pàn)断。也可以“判断树”(见图)帮助识别(bié)关键(jiàn)点的供大(dà)家使用,这个判断树(shù)是帮助识别关键控制点的(de)一个辅(fǔ)助工具,使用这个判断树(shù)的时(shí)候,HACCP小组须依靠其专业知识,对拟实(shí)施监(jiān)控的(de)显著危害,按照生产流程的先(xiān)后顺序,通过回答判断(duàn)树依次提出的问题,逐个对(duì)每个生(shēng)产环节进行分(fèn)析判断。
在(zài)进(jìn)行上述工作时,我们使用一种危害分(fèn)析工作单(见(jiàn)表1),这张表综合了上述所要进(jìn)行的各项工(gōng)作,完成了(le)这张表后,我们就可(kě)以(yǐ)着手编写HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计划:一份HACCP计划至少(shǎo)应该(gāi)包(bāo)括以下七个方(fāng)面的内容:
3.7.1.关键(jiàn)控(kòng)制点的位置 注明关键控制点所在的生产工序或工段,如(rú)罐头加工过程的杀菌、冷却工序,低菌蟹肉(ròu)的加工(gōng)过程的剥壳-剔肉-分级-称重/包装工段等。
3.7.2.需(xū)控制的显著危害
注(zhù)明需要在该关(guān)键(jiàn)控(kòng)制点上要加以控制的显著危(wēi)害,如,致(zhì)病菌的繁殖,毒素的产生,添加(jiā)剂超(chāo)量使用,金属碎片等等。
3.7.3.关键(jiàn)限值(CL)关键限值(zhí)(CL)是(shì)一个关键控制点(CCP)上所采取的预(yù)防措施(shī)所须满(mǎn)足或符(fú)合的标准。关(guān)键限值是可观察和可测量的指标,它们可以是物理、化学和(hé)生物参数,也(yě)可以是(shì)一种(zhǒng)规定(dìng)的状态。此类指(zhǐ)标如:温(wēn)度、时(shí)间、pH值、水份活度、添加剂加入量或盐含(hán)量,感官指标(biāo)值,如外(wài)观或(huò)组织(zhī),等(děng)等。通(tōng)常(cháng)情(qíng)况下,合适的关键限值不一定是很明显或容易(yì)得到的,那么我们就需要进行实验或(huò)从科学(xué)刊(kān)物、法规性指标(biāo)、技(jì)术的实验研究(jiū)等方面收集有关的信息(xī)来建立关键限值。为了避(bì)免因偏(piān)离关键限所造成的损失,一些(xiē)企业往往规定比(bǐ)实际关键限更为严格的限值,或称操作限值(OL)。加工人员可以在生(shēng)产过程中(zhōng)根据操作限(xiàn)值(zhí)作加工调整,以避免失(shī)控和采取纠编行动(dòng)。HACCP小组应(yīng)就(jiù)这些关键限值(zhí)是否有效控制有关(guān)危害进行验证,并保存好有(yǒu)关验证记录(lù)。
3.7.4.监控(kòng)程序 . 这是HACCP计划中(zhōng)重要的部分,在监控程(chéng)序中要明(míng)确:
――监控什么(me),是温(wēn)度、时间还是(shì)pH值、水分,或者是(shì)原料提供方的质量证明书?
――用什么方法进行监控,是人工观测,还是(shì)仪器仪表自动测定?监控的方(fāng)法(fǎ)应简便快捷,易于操作。
――监控的(de)频率,即在规定的时间内实施监测(cè)的次数,是连(lián)续监控还是非连(lián)续的间断监控?
――由谁负责监控,是质量监督员还是操作工(gōng)?
3.7.5.纠偏措施(shī)
纠偏措施是针对(duì)关键控制点的关(guān)键限出现偏(piān)离,在危害出现之前所采取的纠正措施(shī)。HACCP小组可以根据自己企(qǐ)业的产品特点(diǎn)、生产工艺等实际情况,为每个关键控(kòng)制点确定相应的(de)纠偏措施,消除导致偏离的原因,恢复和维(wéi)持正常的控制状态;是消(xiāo)除因偏离对产品质量(liàng)造(zào)成的影响;是(shì)防止那些卫生质(zhì)量因关(guān)键(jiàn)限(xiàn)出现偏(piān)离(lí)而受影响的产(chǎn)品对消(xiāo)费者的健康造成危害。例如,罐头的(de)生产,当(dāng)罐头在杀(shā)菌过程中,如(rú)杀菌(jun1)锅(guō)为CCP点,温度(dù)的起落至关键限值(CL)规定(dìng)的温(wēn)度水(shuǐ)平之下(xià)时,纠偏的措施可通过延长杀菌时间的办法来进行。在(zài)制定纠偏措施(shī)时应明确(què)负责采取纠(jiū)偏措施的责任人;具(jù)体纠(jiū)偏的方法;对受关键(jiàn)限偏离影响的(de)产品(pǐn)的处理方法(fǎ);对纠偏措施作出记(jì)录。
3.7. 6.监控记录
对每个关(guān)键控制点的监控(kòng)要形(xíng)成相应的记录,这(zhè)些记录所记载的监控信息(xī),是显示关键(jiàn)点受控状态的(de)证据。计(jì)划(huá)制定者要为(wéi)每个关键点规定(dìng)一个记录制度,即要明(míng)确,记录什么?怎样记(jì)录?何(hé)时记(jì)录?由谁记录?由谁审(shěn)核?等(děng)等,并(bìng)设计出统一、规范的记录图表。至于记录图表的具(jù)体式样,各(gè)企业可以自行决定,不过(guò),HACCP监控记(jì)录(lù)一般(bān)应包括以下信息:表头,即记录的名称;企业名称;记录(lù)的时(shí)间;产品的识别,即产品的品种(zhǒng)、规格、型号,生产批号或生产线、班次;实际观察或测定的数(shù)据/结果;关键限值;记录者(zhě)的(de)识别,如(rú)签名、印鉴或工号;记录复核(hé)人(rén)的识别(bié),如签(qiān)名、印鉴或工号;复(fù)核(hé)记录的时间等(děng)。企业在实(shí)施HACCP计划的过程(chéng)中,要切实保证HACCP监控(kòng)记录的客观性(xìng)和真实性。记录的复核应(yīng)由接受过(guò)HACCP培训,或确实具有较丰富质量管理经验的人员来(lái)承担。
3.7. 7.验证(zhèng)措施(shī)
每个(gè)关键(jiàn)点所确(què)定的危害是否得到(dào)了(le)有效控制,须通(tōng)过验证。一般对各关键点监控情况(kuàng)进行验证的具体(tǐ)做法,是对监(jiān)控设备的定期校正;对原料、半(bàn)成品或成品有针对性的抽样作检验分析;对监控记录进行(háng)复查。
3.7.8.其它
为了(le)便于管(guǎn)理和使用,每份HACCP计(jì)划一般以表格式样进行编印,以便于查阅;计划表的(de)首页,应列明文件(jiàn)编号;企业名称、地址;产品描(miáo)述,包括产品名称、包装、储运和销售(shòu)方式、供应对象和(hé)食用方法等;计(jì)划的批准人及批准日期等内容。如(rú)表(biǎo)2,一份HACCP计划的(de)格(gé)式范例(lì),谨供参考。)